勃林格殷格翰中国生物制药基地
勃林格殷格翰作为全球生物制药合同生产的领导者,在生物制药合同生产方面拥有先进的制造技术和三十多年的管理经验。在全球销售的生物制药产品中,多达26个产品是由勃林格殷格翰提供合同生产服务。2013年,勃林格殷格翰携手上海张江生物医药基地开发有限公司打造跨国药企在中国的第一个且目前唯一的具有国际标准的生物制药基地。旨在成为中国单克隆抗体和重组蛋白质药物的合同生产领导者。
勃林格殷格翰中国生物制药基地
公司与上海张江生物医药基地共同出资近五亿人民币打造的勃林格殷格翰中国生物制药基地,是跨国药企在华的首个运用哺乳动物细胞培养技术生产的生物制药基地。2014年以来,勃林格殷格翰中国生物制药已经开始在其中试生产车间生产GMP临床试验药品,产能规模为100L和500L。从2017年一季度开始,具备2000L生产规模的商业化生产基地工厂 - 绿洲基地将提供临床和上市药品的产品供应。中试生产车间和绿洲生产基地的生产线都基于先进的一次性生产体系及技术。
作为世界上最大的生物制药生产商之一,勃林格殷格翰希望成为中国首个国际性的生物制药合同生产方案的提供者,通过建立勃林格自有的生产创新药物和生物类似药物的平台,为客户提供从开发、临床服务到商业供应的全方位服务,从而支持中国生物技术产业的加速发展。2016年1月,该生物制药生产基地,被选定为国内首批开展生物药物合同生产(CMO)的试点企业。
勃林格殷格翰上海生物制药基地可以为您提供:
- 在100升, 500升以及2000升生产规模下的临床以及商业化生产服务
- 符合世界一流标准的严苛质量体系
- 涵盖细胞培养,下游纯化以及其他生产流程的强大工艺开发能力
- 囊括产品开发所有阶段的灵活生产工艺转移战略
- 先进的产品分析及质量控制技术
- 世界先进的产品灌装体系及技术
- 丰富的全球生物药品注册经验
勃林格殷格翰中国生物制药里程碑
2015年8月21日,勃林格殷格翰中国生物制药绿洲基地的生产主体大楼交接仪式于张江举行以庆祝大楼土建完成!大楼的交接标志着勃林格殷格翰中国生物制药基地建设进程又迈进了重要一步。
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