关于乙磺酸尼达尼布软胶囊适应症专利的声明

1. 乙磺酸尼达尼布软胶囊（商品名：维加特^®）由勃林格殷格翰国际有限公司（下称“勃林格殷格翰”）研发，于2017年在中国首次获批。维加特^®先后获批用于特发性肺纤维化（IPF）、系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）和具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。在中国，将乙磺酸尼达尼布软胶囊用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的用途受到专利号为ZL200580044703.3的专利的保护，该专利由勃林格殷格翰所有，目前处于有效期内。


2. 根据中国《专利法》，未经专利权人许可，任何单位或者个人都不得实施其专利。勃林格殷格翰从未将ZL200580044703.3号专利许可或授予使用权给任何仿制药公司，使得其可以在中国商业化乙磺酸尼达尼布软胶囊用于特发性肺纤维化（IPF）。


3. 截止目前，在中国尚没有仿制药公司在特发性肺纤维化（IPF）适应症上获批乙磺酸尼达尼布软胶囊。未经授权，任何推广将乙磺酸尼达尼布软胶囊仿制药用于特发性肺纤维化（IPF）适应症的行为，可能构成对勃林格殷格翰合法享有的专利权的侵害。对于涉嫌侵犯勃林格殷格翰合法权益的行为，勃林格殷格翰将采取一切必要的法律行动。

特此声明。

勃林格殷格翰（中国）投资有限公司