勃林格殷格翰启动靶向疗法二期临床试验，全力帮助存在严重呼吸系统疾病的新冠肺炎患者

      德国殷格翰– 2020年10月28日 – 勃林格殷格翰今日宣布启动针对BI 764198的二期临床试验。BI 764198是一款强效且具有选择性的TRPC6（受体操纵式阳离子通道）抑制剂，可减轻新冠肺炎住院患者的肺部损害，降低急性呼吸道并发症的风险或严重性。BI 764198的治疗目的是减少患者对呼吸机支持的需求，提高患者的康复率并最终挽救生命。勃林格殷格翰致力于对抗新冠肺炎，不断贡献自身的专业知识和资源，全力开发新的治疗方案，帮助那些面临最严重并发症的患者。

      范德堡大学医学与病理学、微生物学及免疫学教授 Lorraine B. Ware博士表示：“新冠肺炎会引起病毒性肺炎等严重的肺部并发症，在极端情况下会导致急性呼吸窘迫综合征（ARDS）与肺衰竭。对于住院患者来说，一旦新冠肺炎引起急性呼吸窘迫综合征，患者通常无法自主呼吸，可能需要机械呼吸机来提供生命支持和为全身供氧。尽管我们希望未来的疫苗有助于减少新冠肺炎重症病例，但我们仍需满足感染患者对呼吸系统并发症的治疗需求，同时为医疗专业人士提供替代机械通气的有效方法，从而减轻医院的治疗负担 。”

      在所有新冠病毒感染患者中，约有15%会出现严重疾病症状。在重症患者中，多达30%可能需要进入重症监护病房。而在重症监护病房中，67%至85%的患者会并发急性呼吸窘迫综合征，这是重症新冠肺炎潜在的致命并发症。¹因此，患者迫切需要获得治疗选择（例如BI 764198），以减缓严重的呼吸窘迫，挽救生命，并最终帮助减轻病毒对医疗体系带来的沉重负担。

      勃林格殷格翰高级副总裁、首席医学官Mehdi Shahidi博士表示：“这款药物有望为新冠肺炎相关的呼吸窘迫综合征提供首个潜在疗法，有助于填补新冠肺炎治疗领域的重大空白。近几个月来，我们对新冠肺炎的病理特征有了更深入的了解。这使我们认识到，BI 764198拥有非常独特的潜力，有望帮助那些病情最严重的患者。因此，我们感到必须抓紧时间将其用于临床研究。我们希望我们向前迈进的这一步能为临床医生提供一种新的工具，以帮助存在呼吸系统并发症的新冠肺炎住院患者改善治疗结果。”

      作为一家研究驱动型公司，勃林格殷格翰一直在参与全球抗击新冠疫情的努力。公司致力于利用自身的专业知识，与学术研究人员、国际机构以及制药行业的其他企业紧密合作，开展多个项目以寻找针对疫情的医学解决方案。目前，勃林格殷格翰正开展一系列项目，旨在对抗疾病并挽救患者生命，包括研发新冠病毒中和抗体、抑制病毒复制的小分子药物、以及预防微血栓的疗法。此外，勃林格殷格翰还积极参与比尔及梅琳达·盖茨基金会发起的全球新冠肺炎医护可及性项目、以及新冠肺炎治疗加速器（CTA）和冠状病毒欧洲加速研发（CARE）联盟等全球药物开发计划。

关于本试验

      这是一项随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验，旨在评估BI 764198对新冠肺炎住院患者的治疗效果，入组患者每日服用一粒胶囊，治疗周期为4周。试验的主要终点是治疗开始后第29天存活且无需使用机械通气患者的百分比。其他终点包括临床改善、血氧饱和度以及ICU入院。在因新冠肺炎而住院治疗的患者中，气道损伤会导致活性氧（ROS）升高。 ROS已被证明可以激活TRPC6，这可能会引起一系列的细胞损伤，从而导致细胞屏障功能遭破坏、渗透性过高、水肿以及最终出现急性呼吸窘迫综合征。在出现肺损伤的动物模型中，BI 764198已被证明可减少细胞损伤和肺水肿。BI 764198有望为新冠肺炎病毒重度感染患者带来类似的益处。先前针对健康成人的一期临床试验（NCT03854552）结果显示，BI 764198具有良好的耐受性。

      BI 764198试验的患者入组预计将于2020年10月启动，试验将覆盖8个国家约40个研究中心。有关更多信息，请访问：https:// clinicaltrials.gov 及 www. mystudywindow.com。

关于勃林格殷格翰

      为人类与动物开发全新、更好的药物是我们工作的核心。我们的使命是创造改变生命的突破性疗法。自1885年成立以来，勃林格殷格翰始终是一家独立的家族企业，这使得我们能自由地追寻长期目标，找出未来的健康挑战，专注于我们可以做出最大贡献的领域。

      勃林格殷格翰是一家研发驱动的全球领先制药企业。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三个业务领域，全球超过5.1万名员工每天都在努力通过创新展现价值。2019年，勃林格殷格翰实现净销售额190亿欧元。我们的研发支出高达近35亿欧元，这帮助我们加速研发挽救患者生命、改善生活质量的下一代药物。

      在生命科学领域，我们积极地与合作伙伴和行业专家携手前行，一起探索更多的科学机会。通过共同努力，我们将加快实现未来医学突破的步伐，改变如今患者的生活，造福我们的后代。

更多信息，请访问www.boehringer-ingelheim.com.cn 

参考文献:

1.Centers for Disease Control and Prevention (CDC). “Interim Clinical Guidance for Management of Patients with Confirmed Coronavirus Disease (COVID-19).” Retrieved from: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-guidance-management-patients.html. Accessed on Oct. 19. 2020.