勃林格殷格翰和Click Therapeutics合作开发和商业化CT-155,一种新型的可辅助治疗精神分裂症的处方数字化疗法
- 这项合作结合了Click Therapeutics在开发有效的数字化疗法上的专长和勃林格殷格翰在精神疾病治疗临床开发上的专业知识,进一步推动了勃林格殷格翰致力于探索数字化创新从而使有未满足医疗需求的患者受益的承诺
- 双方将共同开发和商业化这款处方数字化疗法,以帮助精神分裂患者取得某些积极的临床结果
- 勃林格殷格翰将获得CT-155的全球独家授权;Click Therapeutics将获得预付款、研究经费,并有资格获得额外的临床、注册和商业化里程碑付款,总交易额超过5亿美元,还能获得阶梯式分成。
德国殷格翰和纽约,2020年9月11日 - 勃林格殷格翰和Click Therapeutics今日宣布达成合作将共同开发和商业化一款处方数字化疗法。该疗法将通过Click专有的互动平台所提供的认识和神经行为方法,来降低精神分裂症患者的认知缺陷和社交功能受损。两家公司将结合各自的专长共同开发一款新颖的移动应用程序CT-155,该应用程序结合了多种经过临床验证的治疗性干预措施,无论是单独使用或是结合药物治疗选择,可帮助精神分裂症患者改变其行为,以实现积极的临床结果。该伙伴关系旨在为精神分裂症患者提供更好的工具和资源,由于缺乏获得心理社会干预疗法的机会,精神分裂症的治疗仍有巨大未满足的需求。
公司高级副总裁、CNS、视网膜病变和新兴治疗领域负责人、医学博士Jan Stefan Scheld表示:“在勃林格殷格翰,我们相信数字化技术可以带来令人兴奋的新方法从而帮助有需要的患者。因此,我们很高兴与Click Therapeutics合作开发这款处方数字化疗法,这有望为精神分裂症患者提供更好的治疗方法。”勃林格殷格翰CNS疾病研究总监Cornelia Dorner-Ciossek 补充道:“CT-155是对我们CNS研发管线非常好的补充。这反映了我们以患者为中心,以及将行为改变如何能够诱导阳性神经元变化的证据转化为广泛可利用的解决方案。此外,它还可能与勃林格殷格翰精神分裂症研发管线中的化合物联合用药,由此可能增强药物治疗对患者的益处。”
精神分裂症是全球15个主要的残疾原因之一,大约一半的患者表现出同时发生的精神和/或行为健康障碍1。精神分裂症是一种严重的心理健康疾病,会改变一个人对现实的看法并影响他们的思维方式,感知和行为,诊断为精神分裂症的患者由于阴性症状(包括认知缺陷和社交功能受限)无法得到充分治疗而继续存在功能性受损2。治疗指南建议采用量身定制的心理社会干预疗法,但是获得这些干预措施的机会有限2,3。提供新颖的数字治疗选择有可能显著增加患者获得治疗的机会,并能积极影响他们的生活质量。
“与勃林格殷格翰的合作使我们能够利用他们在神经精神疾病新疗法的临床开发和全球商业化方面的丰富经验,以提高我们数字化治疗软件的疗效和覆盖面。” Click Therapeutics首席执行官David Benshoof Klein说道。 “我们期待在一项关键的临床研究中评估CT-155,并与勃林格殷格翰公司合作以获得FDA和国际监管机构的审批,以此证明在单独使用这款处方数字化治疗软件和与传统药物治疗相结合的临床疗效。”
勃林格殷格翰意识到为神经精神障碍患者寻找全新解决方案的重要性。作为其创新的中枢神经系统研究计划的一部分,勃林格殷格翰公司开发并应用了新的方法来研究大脑的病理生理学,并识别可能导致神经精神疾病症状的大脑神经元通路功能障碍。将基于认知行为疗法原理的数字创新与针对症状解决根本原因的药物治疗方案相结合,对于在临床试验中取得进展并改善神经精神疾病患者的生活至关重要。今天宣布的合作为两家公司提供了进一步将数字化疗法确立为对患者和提供者有意义的新疗法的机会。
根据合作协议条款,Click Therapeutics将主要负责研发活动,并在勃林格殷格翰进行全球商业化时提供支持。
根据合作协议条款,Click Therapeutics将获得一笔预付款和研究经费,以及临床、注册和商业化里程碑付款,总交易额超过5亿美元。此外,Click Therapeutics将基于全球CT-155的年度净销售额获得阶梯式分成。
关于Click Therapeutics
Click Therapeutics公司开发和商业化处方医疗治疗软件用于未满足的医疗需求。通过认知和神经行为机制,Click公司的Digital Therapeutics™可以实现个人内在的变化,并且可以独立使用或与生物医学治疗结合使用。 Clickometrics®可调整的数据科学平台不断个性化用户体验,以优化参与度和结果。在经过开创性的临床试验后,Clicks公司行业领先的戒烟计划可在全国范围内供各类用户,提供者和雇主使用。 Click公司正在一系列高负担治疗领域推进Digital Therapeutics™广泛的研发管线,包括严重抑郁症(MDD)、急性冠状动脉综合征(ACS)、慢性疼痛,失眠、COPD、肥胖症等。有关更多信息,请访问ClickTherapeutics.com。
参考文献:
1.National Institute of Mental Health. (May 2018). Schizophrenia Statistics [Website]. https://www.nimh.nih.gov/health/statistics/schizophrenia.shtml#part_154881 Accessed July 20, 2020.
2.National Institute of Mental Health. (May 2020). Schizophrenia [Website]. https://www.nimh.nih.gov/health/topics/schizophrenia/index.shtml Accessed July 20, 2020.
3.Kozloff, N., Mulsant, B. H., Stergiopoulos, V., & Voineskos, A. N. (2020). The COVID-19 Global Pandemic: Implications for People With Schizophrenia and Related Disorders. Schizophrenia bulletin, 46(4), 752–757. https://doi.org/10.1093/schbul/sbaa051
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