权威机构认可接种恩特瑞®猪回肠炎活疫苗可减少沙门氏菌

      动物保健行业的全球领导企业勃林格殷格翰宣布， Paul Ehrlich研究所（以下简称“PEI”）作为互认程序下参照成员国（德国）的主管部门，接受恩特瑞^®猪回肠炎活疫苗（以下简称“恩特瑞^®”）标签上的新用语，因而根据《动物保健法》和《动物疫苗法规》授予德国上市许可。PEI确认恩特瑞^®可降低出栏猪沙门氏菌感染率和沙门氏菌的血清阳性率。

       该主管部门已接受恩特瑞^®变更产品特性摘要，在 "免疫特性 "部分增加新用语的申请。一旦互认程序完成，所有欧盟成员国都将授予一致的上市许可。

      在全球养猪国家，胞内劳森菌引起的猪回肠炎都会破坏猪只消化系统功能而导致严重的经济损失。恩特瑞^®是全球唯一可控制猪回肠炎的口服胞内劳森菌活疫苗。猪的沙门氏菌感染可导致猪的临床疾病、生产损失和猪肉食品安全风险。

     “恩特瑞^®成功新增标签用语是基于在多个国家进行的攻毒研究和田间观察结果。这些研究表明，对混合感染劳森菌和沙门氏菌的猪只，接种恩特瑞^®疫苗可降低出栏猪沙门氏菌感染和沙门氏菌血清阳性率。”勃林格殷格翰动物保健德国负责肠道产品的技术经理Ricarda Deitmer博士解释道。此外，一些权威机构（PEI和各国的报告员）证实，口服恩特瑞^®活疫苗能调节肠道微生物群。对微生物群产生有益影响，使生产短链脂肪酸的细菌数量增多，而减少了沙门氏菌感染，最近发表的文章¹中也解释了这一点。

关于Paul Ehrlich研究所

      Paul Ehrlich研究所（PEI）是联邦疫苗和生物医学研究所。作为活跃在药品领域的联邦监管机构，其工作是为公共卫生服务。

      PEI负责检查和评估人类生物医学和兽药免疫产品的效益和风险，并将其作为临床开发、市场授权和上市后跟进的一部分。

      PEI的任务离不开它自己的实验研究。PEI向联邦卫生部报告。该研究所位于德国兰Langen，拥有约800名员工。

www.pei.de/institut 

关于勃林格殷格翰动物保健

       动物与人类的生活息息相关。我们知道当动物健康时，人类也会更健康。我们遍布世界各地的1万名动物保健员工致力于用创新展现价值，从而改善动物和人类的福祉。

      我们始终尊重动物、人类以及环境，通过开发药品和提供服务让动物免受疾病和病痛困扰。我们帮助客户关爱其动物的健康，并保护我们的共同体免受危及生命、威胁社会的疾病侵害。

      勃林格殷格翰是全球排名第二的动物保健企业，2019年净销售额40亿欧元，业务覆盖150余个市场。

如需更多信息，请访问: http://www.boehringer-ingelheim.com/animal-health/overview.

关于勃林格殷格翰

     为人类与动物开发全新、更好的药物是我们工作的核心。我们的使命是创造改变生命的突破性疗法。自1885年成立以来，勃林格殷格翰始终是一家独立的家族企业，这使得我们能自由地追寻长期目标，找出未来的健康挑战，专注于我们可以做出最大贡献的领域。

      勃林格殷格翰是一家研发驱动的全球领先制药企业。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三个业务领域，全球超过5.1万名员工每天都在努力通过创新展现价值。2019年，勃林格殷格翰实现净销售额190亿欧元。我们的研发支出高达近35亿欧元，这帮助我们加速研发挽救患者生命、改善生活质量的下一代药物。

      在生命科学领域，我们积极地与合作伙伴和行业专家携手前行，一起探索更多的科学机会。通过共同努力，我们将加快实现未来医学突破的步伐，改变如今患者的生活，造福我们的后代。

如需获得有关勃林格殷格翰的更多信息，请访问www.boehringer-ingelheim.com

参考文献

1.Leite et al, 2018