勃林格殷格翰抗纤维化创新靶向药物维加特®被纳入国家医保目录

勃林格殷格翰,

更多中国间质性肺疾病患者将获益

      近日,国家医保局公布了2020年医保目录药品的谈判结果。勃林格殷格翰参与本次谈判的抗纤维化创新靶向药物维加特®(乙磺酸尼达尼布软胶囊)被纳入全国医保目录,对于中国间质性肺疾病(ILD)患者来说这是个激动人心的好消息,这意味着维加特®的可及性将大大提高,更多中国ILD患者将从中获益。

      维加特®是全球首个也是目前唯一作用机制明确、获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的创新靶向药物,同时也是全球首个、也是目前唯一获批用于系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的药物。以上两个适应症分别于2017年9月及2020年6月在中国获批上市。自上市以来,其卓越的临床疗效和安全性获得了国际和国内指南的一致推荐,并获得了临床专家的认可。

勃林格殷格翰大中华区人用药品总经理董博文表示:

      “IPF和SSc-ILD是首批被中国政府列为罕见病的疾病,目前尚存在巨大未满足的医疗需求。勃林格殷格翰始终致力于提高创新药物可及性,让更多患者从创新药物获益。在本次医保谈判中,公司也拿出了最大诚意。我们很高兴,维加特® 被纳入国家医保目录,这意味着相关患者的经济负担将大大降低。感谢国家医保部门和各方为造福更多患者做出的努力!

      前段时间,维加特®也获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病,成为首个获批用于该适应症的药物。这是继IPF及SSc-ILD之后,维加特®在中国获批的第三个适应症,标志着勃林格殷格翰在抗纤维化治疗领域取得新的突破。我们希望更多中国间质性肺疾病患者能从该创新药物获益。”

紫贝壳公益创始人、硬皮病患者郑嫒表示:

      “今年6月,维加特® 在中国的获批上市给中国的硬皮病患者带来了重生的希望,此次维加特®被纳入国家医保,我们非常高兴!感谢国家医保部门和勃林格殷格翰公司等各方帮助硬皮病患者疏通了 “病有所医、医有所药、药有所保”的最后一公里。这对于一个个不幸而又无助的硬皮病患者和家庭来说意义重大!”

特发性肺纤维化(IPF)

      特发性肺纤维化(IPF)是一种严重的致命性肺部疾病,由于患者肺部组织呈蜂巢状,被形象地称为“蜂窝肺”,多发于50岁以上的老年人 。IPF的疾病进展具有不可预测性,急性加重会显著降低患者的存活机会。近一半IPF患者在确诊后的2-3年内死亡,5年生存率低于30%,被称为“不是癌症的癌症”。IPF患者主要通过肺部康复运动、氧疗、肺移植及药物治疗等一系列综合治疗手段来延缓疾病进展,但是,长期以来用于治疗IPF的药物选择极少,患者面临着疾病进展快、死亡风险高的威胁。

系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)

      系统性硬化病(SSc),也称硬皮病,是一种影响全身多个器官且无法治愈的罕见的自身免疫性疾病,它可引起皮肤和内脏(如心脏、肺、消化道和肾脏)的瘢痕形成(纤维化)。硬皮病发生在肺部可引起间质性肺疾病,称为系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD) , 约25%的硬皮病患者在确诊后3年内出现显著的肺部受累。SSc-ILD是一种进展性的肺部疾病,很多患者早期无症状,但预后较差,患者生存率低。它是硬皮病(SSc)患者死亡的关键驱动因素。

具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病

      间质性肺疾病(ILD)是包含200多种可导致肺纤维化疾病的总称。肺部组织的永久疤痕可致肺功能不可逆转的减退,约18%-32%的非IPF ILD患者可发展为进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD),即具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病,导致患者呼吸困难,死亡率较高。

      具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病涵盖一系列临床诊断,包括慢性过敏性肺炎(cHP)、特发性非特异性间质性肺炎(iNSIP)、未分类的特发性间质性肺炎(uIIP) 、结节病以及自身免疫性间质性肺疾病(如类风湿关节炎相关间质性肺疾病、系统性硬化病相关间质性肺疾病、混合性结缔组织病相关间质性肺疾病)等。